Conform articolului Legii federale nr. 55 „Cu privire la circulația dispozitivelor medicale”, regulile de vânzare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă în farmacii pentru utilizarea lor în spitale și clinici care sunt autorizate să se angajeze în activități farmaceutice au fost aprobate.
Noțiuni de bază
Regulamentul privind activitățile de licențiere în domeniul farmaceutic Nr.1081 din 22 decembrie 2011 este un document cheie care definește lista cerințelor, precum și condițiile impuse de stat titularilor de licență. Licențiații sunt persoane juridice care desfășoară comerț cu amănuntul cu medicamente destinate uzului medical, de exemplu, lanțurile de farmacii și întreprinzătorii individuali care au dreptul la această activitate. Există o listă specifică de medicamente eliberate pe bază de rețetă.
Ce amenință cu încălcarea?
Toate persoanele enumerate trebuie să respecte regulile de eliberare a acestor fonduri, care sunt destinate utilizării medicale. Aceeași prevedere definește conceptul de încălcare gravă a condițiilor și cerințelor de licență, inclusivinclud probleme legate de eliberarea medicamentelor. În cazul în care regulile stabilite pentru eliberarea medicamentelor sunt încălcate, autoritățile de reglementare au dreptul de a considera infracțiunea constatată ca fiind gravă, cu toate consecințele care decurg, de la sancțiuni grave până la suspendarea titularului de licență..
Deci, care este modalitatea corectă de a elibera un medicament pe bază de rețetă?
Reglementare de reglementare a regulilor de eliberare a medicamentelor
Legea federală nr. 55 „Cu privire la circulația medicamentelor” prevede regulile de eliberare a medicamentelor de uz medical de către farmacii, precum și întreprinzătorii individuali.
Pe lângă această lege, au fost aprobate următoarele documente legale care reglementează procedura de eliberare a medicamentelor:
- Legea nr. 323 „Cu privire la elementele fundamentale ale asistenței medicale.”
- Legea 2300 privind protecția consumatorilor
- Ordinul Ministerului Sănătății nr. 647 „Cu privire la aprobarea Regulilor de practica în farmacie a medicamentelor”.
- O serie de reglementări departamentale.
Cine este responsabil?
Procesul de eliberare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă implică o colaborare strânsă între profesioniștii medicali și farmaceutici. Medicii sunt responsabili pentru prescrierea medicamentelor după cum este necesar. Lucrătorii din farmacie, înainte de a elibera un medicament pe bază de rețetă, trebuie să efectueze un examen farmaceutic. Prin urmare, o cerință importantă este prezența feedback-uluiîntre structurile medicale şi cele farmaceutice. Adică, cerințele de reglementare implică trimiterea regulată a informațiilor despre toate rețetele scrise incorect către o instituție medicală. Acest proces regulat de feedback elimină întrebările despre abuzul de medicamente eliberate pe bază de rețetă.
Cine, conform regulilor, are dreptul să scrie rețete?
Până în prezent, cinci formulare de prescripție sunt valabile. La începutul anului 2016 au fost aduse unele modificări la formularele formularelor de prescripție. Pentru a utiliza stocurile de formulare de prescripție achiziționate îndelung în scopul lor, a fost permisă utilizarea vechiului model până la intrarea în vigoare a Ordinului nr. 385 al Ministerului Sănătății al Rusiei. Acum lucrătorii din farmacii trebuie să solicite acele versiuni ale formularelor, a căror structură a fost modificată în conformitate cu documentele de reglementare actuale.
Ordinul Guvernului nr. 1175 a introdus o mulțime de lucruri noi în procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor. Un loc important în ceea ce privește semnificația schimbărilor ar trebui acordat direct paradigmei prescrierii medicamentelor. Anterior, asistentul sanitar avea dreptul de a folosi orice denumire a remediului, adică grup sau comerț. Dar în legătură cu intrarea în vigoare a Ordinului nr. 1175, prioritatea este acum acordată prescrierii medicamentelor sub denumirea comună internațională. În cazul în care acesta este absent, ar trebui utilizată opțiunea de grup. Dacă ambele nume lipsesc, atunci după tipul comerțului.
Cine este adăugat în listă?
Pe lista celor careare dreptul de a prescrie și de a elibera rețete, au apărut lucrători cu studii medii medicale, în special moașe și paramedici, dar numai dacă aceste competențe le sunt conferite prin decretul relevant al șefului instituției medicale. Întreprinzătorii individuali au, de asemenea, în mod tradițional, dreptul de a prescrie medicamente și de a scrie rețete, deși cu anumite restricții. De exemplu, nuanțele sunt legate de faptul că acești antreprenori care desfășoară practică medicală privată nu pot prescrie medicamente psihotrope și narcotice din listele farmaceutice „2” și „3”. Există, de asemenea, cazuri în care medicamentele eliberate fără prescripție medicală sunt eliberate.
Ce zici de o rețetă care vine sub un nume de marcă? Se poate respinge sau se consideră a fi emis corect? O explicație la această problemă se află în ordinul Ministerului Sănătății nr. 1175. Concluzia este că medicul medic are dreptul de a folosi denumirea comercială atunci când prescrie, sub rezerva intoleranței individuale sau în funcție de indicații vitale. Adevărat, o astfel de decizie trebuie aprobată de comisia medicală, care confirmă prezența unei ștampile pe versoul rețetei.
Reguli de eliberare a medicamentelor pe bază de rețetă și diferențe de formulare
Care este diferența dintre formularele formularelor și cum ar trebui să fie completate corect de lucrătorii medicali pentru a evita expertiza farmaceutică incorectă? Și, de asemenea, care sunt regulile de bază pentru eliberarea medicamentelor? Formerețetele se pot distinge prin scopul utilizării, structura lor și compoziția detaliilor, precum și după perioada de valabilitate și păstrare. Iată câteva exemple de formulare de prescripție medicală.
Formular de prescripție specială
Este cel mai complex în ceea ce privește compoziția detaliilor, precum și structura. Adevărat, în ceea ce privește utilizarea, există un singur caz în care un lucrător sanitar ar trebui să-l folosească. Această formă de contabilitate strictă este protejată și este destinată prescrierii de psihotrope și narcotice. Orice astfel de rețetă trebuie certificată prin semnătura personală a medicului și sigiliul acestuia. Formularul trebuie să indice în mod necesar prenumele, numele și patronimul specialistului autorizat, care poate fi șeful sau adjunctul instituției medicale. De asemenea, această persoană poate fi un reprezentant autorizat care atestă formularele. În plus, este necesară certificarea prin sigiliul unei organizații medicale. În plus, în formularul de prescripție există un semn al structurii farmaciei pe eliberarea medicamentului. În cazul în care angajatul farmaciei este mulțumit de totul în ceea ce privește eliberarea unei rețete, atunci el indică informații despre ceea ce este eliberat, care este doza și ambalajul medicamentului. Rețeta se certifică prin indicarea numelui complet, a datei emiterii, precum și a sigiliului farmaciei.
Formular de prescripție 107
Acesta este un formular simplificat în comparație cu formularul special descris mai sus. Conform documentelor de reglementare, această opțiune poate fi utilizată atunci când se prescrie, precum și la redactarea unei liste de medicamente eliberate pe bază de rețetă care conțin micidoze de substanţe psihotrope şi narcotice. Acest formular trebuie să conțină ștampila organizației medicale, numele complet al acesteia împreună cu adresa, numărul de telefon și data. În plus, se face o notă pe categoria de vârstă a pacientului: copil sau adult. De asemenea, sunt indicate numele pacientului, numele medicamentului în latină conform denumirii internaționale neproprietate, împreună cu ambalarea și dozarea. În acest formular de prescripție, puteți introduce până la trei tipuri de medicamente, care nu se pot face în alte opțiuni. Pe formular se pune, printre altele, o semnătură personală cu sigiliul medicului curant. O astfel de rețetă este considerată valabilă până la șaizeci de zile, iar pentru pacienții cu boli cronice este permisă o prelungire de până la un an. Ce alte reguli sunt implicate în eliberarea medicamentelor pe bază de rețetă?
Reguli suplimentare
Legislația prevede următoarele reguli:
- Medicamentele care sunt înregistrate în Federația Rusă în conformitate cu procedura stabilită sunt supuse concediului în instituțiile medicale.
- Distribuirea medicamentelor in organizatiile medicale, inclusiv pe baza de retete preferentiale, se realizeaza in conformitate cu procedura aprobata prin ordin al Ministerului Sanatatii. Ce altceva implică eliberarea medicamentelor pe bază de rețetă?
- Instituțiile medicale pot elibera medicamente care sunt vândute fără prescripție medicală, precum și medicamente care fac obiectul contabilității cantitative și sunt scrise pe formulare prescrise.
-
În secțiile medicaleinstituțiilor trebuie să li se asigure condiții pentru siguranța rețetelor păstrate pentru medicamentele care fac obiectul contabilității cantitative.
medicamente eliberate fără prescripție medicală - Rețetele pentru medicamentele care fac obiectul evidenței contabile cantitative trebuie să fie transferate în fiecare lună de la divizii separate către organizațiile medicale pentru depozitare separată ulterioară. La sfârșitul perioadei de depozitare, toate prescripțiile trebuie distruse în conformitate cu legislația actuală a Federației Ruse. Trebuie respectate regulile de eliberare a medicamentelor pe bază de rețetă.
- Un angajat al unei instituții farmaceutice care eliberează medicamente trebuie să informeze clienții despre regulile de utilizare a medicamentelor, regimul acestora, dozele zilnice și unice și, de asemenea, trebuie să acorde atenție necesității de a citi și familiariza cu informațiile despre medicamente.
- La cererea cumpărătorului, un angajat al unei instituții medicale care eliberează medicamente trebuie să furnizeze informații despre documentele care vor reflecta prețul și data de expirare a produsului, precum și documentele care confirmă calitatea acestuia.
- La cererea cumpărătorului, este necesar să se prezinte o chitanță de vânzare, care trebuie să indice numele și doza, precum și numărul total de medicamente eliberate, prețul și data acestora semnate de distribuitorul de medicamente..
- Șefulunitate medicală.
Ce sunt medicamentele eliberate pe bază de rețetă?
Această listă este stabilită prin ordinul Ministerului Sănătății nr. 403 din 11 iulie 2017.
Medicamente combinate care conțin:
- hidrotartrat de ergotamină până la cinci mg;
- clorhidrat de efedrină până la 100 mg;
- pseudoefedrina clorhidrat 30 mg;
- pseudoefedrin clorhidrat 30 mg, bromhidrat de dextrometorfan 10 mg;
- bromhidrat de dextrometorfan 10 mg;
- codeină sau sărurile sale 20 mg;
- pseudoefedrina clorhidrat 30 mg;
- clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg până la 60 mg, bromhidrat de dextrometorfan 10 mg;
- bromhidrat de dextrometorfan 200 mg;
- clorhidrat de efedrină 100 mg;
- Fenilpropanolamină 75 mg.
