„Baraclude” se referă la medicamente antiretrovirale, este inclus în grupul analogilor nucleozidici. Este prescris pentru tratamentul infecțiilor cronice cu VHB. Componenta activă a medicamentului entecavir inhibă rapid replicarea virusurilor hepatitei.
Înainte de a lua medicamentul, adnotarea trebuie studiată. Ce indică instrucțiunile de utilizare? „Baraclud” (Baraclud) - un medicament care este conceput pentru a iniția fluxul invers al proceselor fibrotice la pacienții cu ciroză hepatică.
Compoziția medicamentului
Medicamentul este produs în două variante de dozare - 0, 5 și 1 mg din ingredientul activ al entecavirului, vizual diferit de culoarea colorantului (alb sau, respectiv, roz).
Compoziția medicamentului include, de asemenea:
- polisorbat;
- stearat de magneziu;
- lactoză monohidrat;
- hipromeloză;
- povidonă;
- Vopsea Opadry.
Acțiune farmacologică
Ingredientul activ entecavir, care este un analog al nucleozidei guanozinei, are un efect selectiv pronunțat asupra virusului hepatitei B.
Entecavirul este fosforilat la un trifosfat activ cu un timp de înjumătățire de aproximativ 15 ore, al cărui conținut intracelular este legat de concentrația de entecavir în afara celulei. În același timp, nu există o acumulare vizibilă a substanței active în organism. Medicamentul "Baraclude", a cărui instrucțiune de utilizare indică eficiența sa ridicată, inhibă activitatea polimerazei virusului, afectând simultan trei factori:
- sinteza catenei ADN pozitive pentru VHB;
- transcriere inversă a lanțului negativ de ARNm pregenomic;
- Amorsare cu enzime VHB.
Trifosfatul nu este un inhibitor puternic al enzimelor ADN celular, chiar și cu un conținut semnificativ, nu afectează sinteza ADN mitocondrial.
Acțiune împotriva drogurilor
Substanța activă a medicamentului poate fi absorbită din sistemul digestiv într-un timp scurt și atinge cel mai mare conținut la 30-90 de minute după administrarea pilulei.
O creștere proporțională a indicilor Cmax și AUC are loc cu utilizarea ulterioară a 0,1-1 mg de medicament "Baraclude". Instrucțiunile de utilizare indică atingerea echilibrului în ziua 6-10 a unei singure doze de medicament pe zi. Utilizarea alimentelor grase complică semnificativ absorbția entecavirului, reducândIndicii Cmax și ASC cu 45% și, respectiv, 20%.
Medicamentul este absorbit rapid în țesuturi și se leagă în proporție de 13% de proteinele plasmatice. Componenta activă a medicamentului nu se aplică substraturilor, inhibitorilor sau inductorilor de enzime conform sistemului P450. Este capabil să se acumuleze în organism și să fie excretat prin sistemul renal prin filtrare glomerulară și secreții tubulare.
Indicații pentru utilizare
Medicamentul „Baraclude” este recomandat a fi luat în tratamentul complex al hepatitei B:
- Cu simptome de replicare virală în curs și o creștere a gradului de activitate a transaminazelor în serul sanguin, în prezența manifestărilor histologice ale inflamației actuale a ficatului.
- Deziuni hepatice nereparate.
Ameliorarea semnificativă a simptomelor bolii hepatice apare după administrarea medicamentului "Baraclude". Instrucțiunile de utilizare pentru tablete recomandă luarea pacienților cu hepatită cronică B, complicată de următoarele afecțiuni hepatice:
- fiind în stadiul de decompensare;
- afecțiuni patologice ale ficatului în stadiul de recuperare cu replicare virală stabilită, manifestări diagnosticate de fibroză hepatică cu AST și ALT crescute.
Contraindicații
Medicamentul „Baraclude” are următoarele contraindicații:
- sensibilitate crescută la entecavir și alte substanțe care alcătuiesc medicamentul;
- intoleranță ereditară la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficiență sau absență a enzimei lactază în organism;
- de vârstăsub 18 ani.
Persoanele cu insuficiență renală trebuie să ia medicamentul conform instrucțiunilor și sub supraveghere medicală constantă.
Baraclud nu este recomandat în timpul sarcinii, în timpul terapiei este necesară întreruperea alăptării.
Efecte secundare
În timpul tratamentului cu Baraclude pot fi observate diverse tulburări ale sistemului digestiv. Instrucțiunile de utilizare descriu clar astfel de reacții adverse:
- indigestie;
- diaree;
- greață și vărsături;
- dispepsie.
De asemenea, pot apărea migrene, insomnie sau somnolență, scăderea apetitului și reacții alergice.
Folosirea medicamentului ca singur agent terapeutic sau în combinație cu alte medicamente antiretrovirale poate provoca hepatomegalie severă cu steatoză, care poate duce la moartea pacientului.
La pacienții cu leziuni hepatice decompensate, poate fi observată acidoză lactică, care se caracterizează prin:
- slăbiciune musculară generală;
- respirație rapidă și dificultăți de respirație;
- greață;
- scădere în greutate semnificativă;
- durere în peritoneu, epigastru.
De asemenea, administrarea medicamentului poate provoca alte reacții ale organismului:
- creșterea transaminazelor hepatice;
- erupții cutanate;
- reacții anafilactoide.
La pacienții care suferă și deleziuni decompensate ale ficatului, în plus, s-au manifestat următoarele reacții ale organismului:
- insuficiență renală (în cazuri rare);
- bilirubină în sânge;
- scăderea numărului de trombocite la 50.000/mm3 și mai jos;
- niveluri mai scăzute de bicarbonat în sânge;
- ALT crescut;
- creștere de peste trei ori a activității lipazei;
- conținut scăzut de albumină.
Medicament „Baraclude”: mod de administrare și doze
Medicamentul trebuie luat pe stomacul gol, intervalul de timp de la ultima masă până la administrarea medicamentului trebuie să fie mai mare de două ore.
Cu leziuni hepatice compensate, se recomandă să luați „Baraclud” în doză de 0,5 mg pe zi. Dacă se detectează rezistență la lamivudină, doza trebuie dublată.
Pacienților cu leziuni hepatice necompensate li se prescrie 1 mg pe zi. La vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată în funcție de nivelul CK (concentrația creatininei) din sânge.
Supradoză
Nu există suficiente informații despre cazurile de supradozaj.
Voluntarii din studiile clinice au primit o doză zilnică de 20 mg pentru o perioadă de două săptămâni sau au primit o doză unică crescută de 40 mg de Baraclude. Instrucțiunile de utilizare precizează că nu au fost identificate efecte negativea fost.
Se recomandă Tratament posindromic sub control clinic.
Interacțiuni cu alte medicamente
Datorita faptului ca componenta activa a entecavirului este excretata din organism in principal prin sistemul renal, terapie complexa in combinatie cu alte medicamente care au un efect direct sau indirect asupra functionarii rinichilor si afecteaza secretia tubulara poate duce la o creștere a conținutului de entecavir din organism și a substanțelor active ale acestor medicamente.
Interacțiunile „Baraclud” cu adenovir, tenofovir, lamivudină nu au fost înregistrate.
Precauții
La pacienții care sunt refractari la lamivudină, medicamentul prezintă riscul de a dezvolta rezistență.
Există și informații despre apariția exacerbărilor hepatitei după întreruperea medicamentului „Baraclude”. Instrucțiunile de utilizare descriu ameliorarea unor astfel de exacerbări fără terapie suplimentară.
Instrucțiuni speciale
Acceptarea „Baraclud” atât în monoterapie, cât și în tratament complex cu alți agenți antiretrovirali poate duce la acidoză lactică, hepatomegalie, însoțită de steatoză. Cu toate acestea, există riscul de deces.
Următoarele categorii de pacienți sunt expuse riscului:
- care suferă de hepatomegalie;
- tratat cu analogi nucleozidici;
- supraponderal;
- pacienți de sex feminin.
Instrucțiunile de utilizare a medicamentului „Baraclude” notează posibilitatea formării unor tulpini rezistente de HIV. Componenta activă a medicamentului entecavir nu este recomandată pentru tratamentul virusului imunodeficienței umane, deoarece eficacitatea sa în această direcție nu a fost încă studiată pe deplin.
În tratamentul pacienților cu patologii ale sistemului renal, este necesară ajustarea dozei de medicament.
Siguranța și eficacitatea utilizării Baraclude în tratamentul pacienților cu transplant hepatic nu sunt cunoscute și necesită precauții speciale.
Condiții de stocare și cost
Depozitarea și transportul tabletelor trebuie efectuate în intervalul de temperatură de 15-25 °C. Medicamentul este potrivit pentru utilizare timp de doi ani de la data fabricării.
Medicamentul este inclus într-un grup special de medicamente vitale și, prin urmare, anumitor categorii de cetățeni li se acordă distribuție gratuită a medicamentului „Baraclud”. Instrucțiunile de utilizare înregistrează acest fapt.
Prețul fondurilor în farmaciile din Moscova începe de la 12 mii de ruble.
Opiniile pacientului
Indică eficiența ridicată a instrucțiunilor de utilizare a medicamentului „Baraclud”. Prețul, ale căror recenzii mărturisesc natura sa democratică în comparație cu analogii medicamentului, variază de la 12 la 17 mii pe pachet, în care există 30 de tablete. Damedicamentul este destul de popular și solicitat în rândul pacienților în tratamentul hepatitei B.
Recenzii negative menționează în principal contraindicațiile și efectele secundare ale medicamentului, cum ar fi insomnia și greața.
