Monitorizare promptă a medicamentelor introdusă de o comisie guvernamentală pentru a sprijini creșterea economică a țării și a îmbunătăți furnizarea de medicamente pentru toate segmentele populației. Decizia a fost aprobată prin protocolul emis în ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse 277n în mai 2009.
Scopul acțiunilor Roszdravnadzor, ai cărui angajați sunt încredințați principalele responsabilități, este accesibilitatea medicamentelor pentru populație. Monitorizarea operațională a medicamentelor verifică sortimentul și politica de prețuri a policlinicilor și farmaciilor.
Monitorizarea online vă va ajuta să îndepliniți mai multe sarcini:
- evaluați în mod obiectiv situația de pe piața farmaceutică;
- identifică tendințele negative în timp și corectează-le.
Rezultatul verificărilor va fi un raport care va apărea pe site-ul web al Roszdravnadzor și în registrul de stat al prețurilor.
Verificarea prețurilor medicamentelor esențiale
Este de subliniat furnizarea de medicamente vitale și esențiale (VED). Federallegislația definește clar reglementarea circulației acestor dispozitive medicale, iar din 2010 a fost introdusă reglementarea de stat a prețurilor pentru acestea.
După cum este definit de OMS, medicamentele esențiale și esențiale sunt cele care:
- corespund obiectivelor îngrijirii medicale pentru populație;
- relevant pentru obiectivele de sănătate ale țării;
- au dovedit eficacitatea și siguranța;
- sunt rentabile.
Rezolvarea problemelor pieței farmaceutice
Problema reglementării sortimentului și prețurilor pe piața farmaceutică a Federației Ruse rămâne relevantă, deoarece ponderea medicamentelor disponibile scade în fiecare an, se stabilesc prețuri umflate pentru produse, iar achizițiile regionale și municipale devin mai scumpe decât cele federale.
Guvernul publică o listă actualizată pe baza statisticilor medicale:
- Lista de medicamente din această categorie este aprobată anual.
- Monitorizarea operațională urmărește principalul scop - asigurarea prevenirii și tratamentului bolilor care predomină în ceea ce privește rata de incidență în rândul populației Federației Ruse.
Nevoile prioritare de îngrijire a sănătății sunt denumite în Legea nr. 61-FZ, și anume în paragraful 6, articolul 4.
Registrul de stat al prețurilor
Portalul regional de activitate farmaceutică și aprovizionare cu medicamente farmcom.info conține toate actele legislative privind reglementarea circulației medicamentelor. Pe acest site puteți obține informații complete despre compilațierapoarte:
- listă de medicamente esențiale în scopuri medicale;
- listă de medicamente prescrise de comisiile medicale;
- listă de medicamente pentru persoanele cu hemofilie, fibroză chistică, nanism pituitar, boala Gaucher, cancer de sânge, scleroză multiplă, pacienți cu transplant de organe.
Monitorizarea online a prețurilor la medicamentele esențiale de către Roszdravnadzor este concepută pentru a face cele mai necesare medicamente mai accesibile pentru segmentele social vulnerabile ale populației. Pe site puteți afla despre cerințele pentru gama minimă de produse pentru acordarea de îngrijiri medicale pentru farmaciile cu activități de producție, puncte de farmacie și chioșcuri.
Este prezentat registrul de prețuri pentru Medicamentele Vitale și Esențiale pentru fiecare perioadă specifică pentru entitățile constitutive ale Federației Ruse. Tabelul conține informații despre denumirea medicamentului, denumirea comercială, producătorul, forma de dozare și preț.
Etape ale monitorizării
Legea privind reglementarea de stat a prețurilor stabilește că monitorizarea operațională a medicamentelor vitale de către Roszdravnadzor se efectuează în mai multe etape:
- Aprobarea listei de fonduri sub denumiri chimice care nu au brevet și sunt recunoscute în întreaga lume. Medicamentele ar trebui utilizate pentru tratamentul, prevenirea sau detectarea bolilor caracteristice populației Federației Ruse, au avantaje față de alte medicamente, au proprietăți farmacologice care sunt echivalente cu medicamente similare.
- Se stabilește metoda de calcul a prețurilor marginale de vânzare cu amănuntul pentru medicamentele din listă.
- Înregistrarea de stat a medicamentelor și a prețurilor stabilite de producători este în curs.
- Metodele sunt aprobate de autoritățile executive pentru determinarea nivelurilor prag ale majorărilor cu ridicata și cu amănuntul la prețurile oferite de producătorii de medicamente vitale și esențiale.
- Se stabilește procedura de emitere a instrucțiunilor privind aprobarea cotelor în condițiile legii. Instrucțiunile privind limitele stabilite ale cotelor cu ridicata și cu amănuntul sunt trimise autorităților executive.
- Efectuarea supravegherii statului federal în domeniul circulației drogurilor și controlului la nivel regional asupra nivelului prețurilor de către organele executive autorizate ale federației și la nivel de subiecți. Monitorizarea operațională vă va permite să primiți informații în timp util.
- Aducerea la răspundere a persoanelor care încalcă procedura de stabilire a prețurilor la medicamentele esențiale.
Monitorizare regulată a prețurilor
Monitorizarea online a prețurilor la medicamentele esențiale se realizează în conformitate cu Ordinul nr. 277n.
Organizațiile medicale și de farmacie înainte de 1 iunie 2012 trebuie să se înregistreze pe site-ul Roszdravnadzor în secțiunea „Monitorizare operațională”. Fiecare organizație emite un ordin și numește o persoană responsabilă care furnizează datele în formă electronică și hârtie, conform formularului propus, cu semnăturile managerilor.
Monitorizarea operațională a medicamentelor vitale este responsabilitatea organizațiilor medicale și de farmacie de orice formă de proprietate. În fiecare lună, până în data de 25, se depune un raport care enumeră rezerveleîn data de 15 a perioadei de raportare pentru medicamentele din Lista medicamentelor vitale și esențiale:
- farmacii raportează în funcție de locația activităților de tranzacționare;
- organizațiile de tratament furnizează un raport despre sucursale.
Responsabili pentru informații de în altă calitate, fiabile și complete sunt șefii farmaciilor și organizațiilor medicale.
Regulamente de monitorizare a prețurilor
Monitorizarea este supusă gamei și prețurilor medicamentelor din farmacii și organizații medicale. Baza controalelor este lista de medicamente esențiale.
Monitorizarea on-line a prețurilor la medicamentele vitale și esențiale ale Roszdravnadzor se realizează pe baza listei de medicamente, din care se formează o listă pentru verificare care indică:
- nume comercial;
- forma de dozare;
- doze;
- companie de producție.
Baza pentru formarea listei sunt declarațiile de conformitate a medicamentelor. Lista este primită de departamentele Roszdravnadzor ale entităților constitutive ale Federației Ruse. Dacă medicamentul specificat nu este disponibil în farmacii și organizații medicale timp de două luni, atunci lista este corectată la nivel local.
Cui trebuie să depună rapoarte?
Conform legii, nu toate farmaciile și instituțiile medicale sunt obligate să participe lunar la monitorizare, dar numărul acestora trebuie să atingă cel puțin 15% din numărul total la acest subiect al Federației Ruse.
Structură specificăorganizațiile care urmează să fie inspectate pentru fiecare subiect al Federației Ruse ar trebui să includă 25% din farmacii, dintre care 25% sunt federale și municipale și 50% sunt organizații private.
Entitățile raportoare trebuie să includă:
- instituții medicale specializate și diversificate din republici, regiuni, teritorii și raioane;
- spitale orășenești din orașe cu o populație de peste 250 de mii de locuitori (4 instituții de la fiecare materie);
- instituții municipale (cel puțin 5);
- spitale districtuale centrale (cel puțin 3).
Monitorizarea online se efectuează pentru toate organizațiile medicale și de prevenire cu subordonare federală.
Dacă nu există farmacii într-o entitate constitutivă a Federației Ruse, atunci numărul participanților la monitorizare crește în detrimentul instituțiilor municipale. Este furnizat următorul raport între farmacii, farmacii și chioșcuri din structura raportului - 30:60:10.
Raportare și analize
Sistemul de monitorizare operațional este în mai multe etape. În fiecare lună, informații despre medicamentele care sunt în stoc în data de 15 sunt colectate de la farmacii și instituții medicale din fiecare subiect al Federației Ruse, care fac obiectul unui control lunar. Cel târziu în data de 5 a lunii următoare, organele locale din Roszdravnadzor furnizează un raport de sinteză pentru fiecare subiect în formă electronică și hârtie, în conformitate cu formele prevăzute de lege. Sunt furnizate și informații suplimentare pentru analiză, specificate în cererile din Regulamente.
Sarcina lui Roszdravnadzor - pe baza rapoartelor primite cel târziu în a 10-a zi a lunii următoarefurnizați în format electronic și hârtie Departamentului pentru Dezvoltarea Pieței Farmaceutice și a Pieței de Echipamente Medicale al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia date privind furnizarea de medicamente pentru populație.
Raportul trebuie să conțină informații detaliate detaliate:
- structura pieței farmaceutice pe segmente de vânzare cu amănuntul, en-gros, producție, spitale;
- volumul și structura medicamentelor consumate;
- furnizarea de medicamente cetățenilor din anumite categorii;
- analiza nivelului prețurilor pentru medicamente;
- vizualizare generală a cotelor din lista de medicamente vitale și esențiale în comerț cu ridicata și cu amănuntul;
- listă de măsuri luate pentru a reduce creșterile prețurilor.
Departamentul, cel târziu pe data de 15 a lunii următoare, întocmește un proiect de raport către guvern privind monitorizarea medicamentelor și a unei game de medicamente, măsuri luate pentru a asigura disponibilitatea și calitatea asistenței medicale. Raportul este semnat de ministrul sănătății.
Caracteristici de completare a formularelor
Farmacia și organizațiile medicale, atunci când completează rapoarte, indică nu numai numele, producătorul, doza medicamentului, ci și alte date:
- înlocuirea medicamentului în cazul absenței acestuia la data monitorizării, în cadrul unui singur nume generic;
- numele unui angrosist care furnizează medicamente în cazul în care un anumit medicament este epuizat;
- motive pentru lipsa medicamentului și momentul reluării aprovizionării.
Monitorizarea prețurilor online servește la îmbunătățirea calității furnizării de medicamente către spitale și public prin farmaciirețea.
