Se referă la medicamentele care întăresc imunitatea, Octagam. Instrucțiunile de la acesta amintește că acesta este un medicament grav și se administrează numai într-un spital, strict conform prescripției medicului. Folosit în tratamente de înlocuire și imunomodulatoare.
Forma și compoziția medicamentului
Disponibil numai sub formă de soluție perfuzabilă, medicamentul „Octagam”. Instrucțiunile sunt atașate la acesta și fac obiectul unui studiu obligatoriu înainte de utilizare. Soluția este limpede, cu o nuanță gălbuie. Medicamentul este produs în sticle de sticlă cu un volum de 20, 50, 100, 200 ml, care sunt închise cu un dop de cauciuc cu margine de aluminiu și ambalate într-o cutie de carton, unde, pe lângă instrucțiunile de utilizare, există un suport de plasă din plastic.
Medicamentul conține cel puțin 95% imunoglobulină G în 1 ml. Acest indicator este echivalent cu cantitatea de proteine conținută în plasma sanguină umană. Substanțele suplimentare din compoziția medicamentului sunt:
- m altoză;
- octoxinol;
- tributil fosfat;
- apă pentru preparate injectabile.
DrogNu înghețați și nu expuneți la lumina soarelui. Se păstrează la o temperatură de 2-8 °C, la îndemâna copiilor.
Farmacologie și farmacocinetică
Medicamentul Oktagam (instrucțiunea avertizează asupra contraindicațiilor și posibilelor consecințe ale utilizării acestui medicament) afectează sistemul imunitar uman și aparține imunoglobulinelor.
Medicamentul conține imunoglobuline din clasa G, care produc anticorpi împotriva diferitelor procese infecțioase din organism. Medicamentul conține subclase de imunoglobuline G, identice cu plasma umană, își repetă toate proprietățile și caracteristicile. Introducerea medicamentului în organism restabilește nivelul redus de IgG, îl duce la o stare normală. Moleculele IgG nu au suferit modificări din cauza efectelor enzimatice și chimice. Activitatea anticorpilor a fost pe deplin păstrată.
Octagam nu conține mai mult de 3% polimeri, restul sunt dimeri și monomeri, ceea ce reprezintă aproximativ 90%.
La crearea acestui produs, a fost folosit sângele a 3500 de donatori absolut sănătoși. Anticorpii care au fost prezenți în plasma acestor oameni au rămas neschimbați în acest preparat și și-au păstrat întreaga activitate.
După injectarea medicamentului într-o venă, imunoglobulina G intră imediat în circulația sistemică, unde este distribuită între spațiul vascular și plasmă. Când se utilizează Octagam, starea pacientului se îmbunătățește în 3-5 zile. Medicamentul este retras în ziua 24-36. Timpul de înjumătățire este diferit pentru fiecare și depinde de vârsta pacientului,gradul de imunodeficiență. Imunoglobulina G și alte complexe imune care conțin această componentă sunt distruse prin acțiunea sistemului reticuloendotelial.
Când se folosește Octagam?
Octagam este utilizat în terapia de substituție atunci când apar sindroame de imunodeficiență primară, în primul rând hipogammaglobulinemie congenitală, agammaglobulinemie și sindrom Wiskott-Aldrich. Aceasta include, de asemenea, imunodeficiența variabilă neclasificată și imunodeficiența combinată.
Indicația pentru prescrierea medicamentului este mielomul, leucemia limfocitară cronică. Medicamentul este prescris pentru infecțiile recurente și pentru diagnosticul HIV la copii.
Medicamentul și-a găsit aplicația în terapia imunomodulatoare. Adică este utilizat pentru purpura trombocitopenică idiopatică (ITP), însoțită de un risc crescut de sângerare. De asemenea, medicamentul este utilizat înainte de operație pentru a normaliza conținutul de trombocite. Este prescris un medicament pentru sindromul Guillain-Barré. Indicația pentru programare este boala Kawasaki la copii și adulți.
Utilizați „Octagam” (instrucțiunile de utilizare descriu în detaliu metoda de administrare și dozarea medicamentului) pentru transplantul alogen de măduvă osoasă.
Contraindicații pentru perfuzii
Avertizează că trebuie luate în considerare contraindicațiile înainte de a utiliza medicamentul „Octagam”, instrucțiuni. Nu utilizați medicamentul în prezența hipersensibilității la substanțele sale constitutive sau laimunoglobuline omoloage.
Cu extremă precauție prescrie medicamentul pacienților care sunt obezi. Au o predispoziție la dezvoltarea trombozei. Remediul este contraindicat dacă există „diagnostic de hipertensiune arterială”, diabet zaharat, patologii ale sistemului cardiovascular, inactivitate prelungită, vâscozitate crescută a sângelui.
Cu vâscozitatea plasmatică crescută, imunoglobulina, care intră în sânge, provoacă riscul de infarct miocardic, tromboembolism pulmonar, accident vascular cerebral, tromboză venoasă.
Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, hipovolemie și la pacienții care urmează tratament cu agenți nefrotoxici. Dacă, odată cu introducerea imunoglobulinei, se observă un stadiu acut de insuficiență renală, atunci terapia cu Octagam este oprită.
La pacienții cu insuficiență renală acută, precum și la persoanele cu complicații tromboembolice, o injecție intravenoasă sau picurare cu un medicament se administrează foarte lent și în cantități minime.
Efectul medicamentului asupra femeilor însărcinate și care alăptează nu a fost studiat, prin urmare, în aceste perioade, medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă. În ciuda acestui fapt, practica arată că atunci când se utilizează imunoglobuline, nu există efecte negative în timpul sarcinii. Medicamentul nu afectează fătul și nu afectează copilul care alăptează prin laptele matern. Imunoglobulinele, care intră în laptele matern, nu provoacă un nou-născutnici un rău, iar anticorpii conținuți în acesta contribuie doar la formarea unei imunitate puternice.
Dozaj și mod de administrare
Medicamentul „Octagam” se injectează numai într-o venă. Înainte de a începe procedura, soluția trebuie încălzită la temperatura camerei. Lichidul trebuie să fie complet limpede, fără sedimente și turbiditate.
Fiecare administrare a medicamentului este consemnată în istoricul medical. Numărul de serie al medicamentului și numele acestuia sunt, de asemenea, introduse acolo. Acest lucru se face pentru a îmbunătăți controlul asupra stării pacientului. Medicamentul rămas după perfuzie nu este supus depozitării și trebuie distrus.
Viteza inițială de injectare este de 0,01-0,02 ml/kg de greutate corporală pe minut și așa mai departe timp de o jumătate de oră. Cu o toleranță bună a medicamentului, rata poate fi crescută treptat la 0,12 ml/kg greutate corporală într-un minut.
Cantitatea de medicamente și durata terapiei sunt determinate individual pentru fiecare pacient. Totul depinde de răspunsul clinic al unui anumit pacient, de starea lui și de diagnosticul bolii.
Terapia imunomodulatoare de substitutie pentru imunodeficientele primare presupune cresterea cantitatii de imunoglobulina G la 4,0-6,0 g/l, se masoara inainte de fiecare perfuzie. Pentru a atinge acest indicator, va fi nevoie de 3-6 luni de tratament. Doza initiala de administrare este de 0,4-0,8 g/kg. În viitor, medicamentul este administrat pacienților la fiecare trei săptămâni la o doză de 0,2 g/kg. Pentru a obține un indice de imunoglobuline de 6,0 g/l, este necesar să se pună pacientul pe o bază lunară.0,2-0,8 g/kg medicament. După ce starea pacientului revine la normal, medicamentul continuă să fie administrat la fiecare 2-4 săptămâni, după măsurarea concentrației de imunoglobuline G în sânge. Acest lucru vă va ajuta să alegeți doza optimă.
Terapia de substituție cu medicamente se efectuează pentru leucemia limfocitară cronică, care apare cu hipogamaglobulinemie secundară severă, pentru mielomul multiplu, precum și pentru diagnosticul de „HIV pozitiv” la copii și pentru procesele infecțioase recurente. Doza în același timp fluctuează în jurul valorii de 0,2-0,4 g/kg. Frecvența administrării - la fiecare 3-4 săptămâni.
În timpul tratamentului episoadelor acute de purpură trombocitopenică idiopatică (ITP), medicamentul este utilizat în doză de 0,8-1,0 g/kg atunci când este administrat în prima zi. Dacă este necesar, reutilizarea medicamentului se face în a 2-a-5-a zi, în cantitate de 0,4 g / kg. Dacă cazurile de exacerbare a bolii se repetă, atunci medicamentul este administrat din nou.
Tratamentul sindromului Guillain-Barré implică 0,4 g/kg de medicament pe zi timp de 3-7 zile. În acest caz, utilizarea medicamentului pentru copii este foarte limitată.
Boala Kawasaki la copii și adulți este tratată cu o doză de 1,6-2,0 g/kg. Medicamentul se administrează în aceeași doză timp de 2-5 zile. O singură formulare a medicamentului este permisă în cantitate de 2,0 g/kg. În timpul tratamentului în curs, pacienții trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic concomitent cu administrarea Octagam.
Imunoglobulina este utilizată după transplantul alogen de măduvă osoasă înterapie. Introducerea medicamentului previne apariția complicațiilor infecțioase și dezvoltarea sindromului grefă-versus-gazdă. Doza de aici pentru fiecare pacient este selectată individual. Se recomandă să se construiască pe o doză de 0,5 g/kg pe săptămână. Procedurile de administrare a medicamentelor ar trebui să înceapă cu o săptămână înainte de viitorul transplant de organ. Terapia este continuată timp de trei luni după operație. Dacă există o lipsă persistentă de imunoglobuline, atunci medicamentul este utilizat la 0,5 g / kg în fiecare lună până când nivelul lor sanguin revine la normal.
Efecte secundare
Supus unui studiu obligatoriu înainte de a utiliza instrucțiunile de utilizare a medicamentului „Octagam”. Dezvoltarea reacțiilor adverse la utilizarea medicamentului depinde de doza și viteza de administrare.
Injectarea intravenoasă cu acest medicament poate provoca leucopenie, hemoliză și anemie hemolitică reversibilă. În timpul terapiei, sunt posibile reacții negative ale sistemului imunitar, care se exprimă în manifestarea hipersensibilității. În cazuri rare, apar reacții anafilactoide și anafilactice, umflarea feței, angioedem.
Terapia HIV la copii și tratamentul altor boli provoacă adesea dureri de cap. Destul de rar, există o încălcare a circulației sanguine a creierului, excitare excesivă, meningită aseptică. Medicamentul poate provoca migrene, parestezii și amețeli.
În timpul tratamentului, există posibilitatea apariției unui infarct miocardic. Poate experimenta ritm cardiac crescutși tahicardie. Uneori îngrijorat de cianoză, hipotensiune arterială și tromboză. Destul de rar, există insuficiență circulatorie, tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterială.
Medicamentul poate provoca reacții adverse la nivelul sistemului respirator. Aceasta este insuficiență respiratorie, edem pulmonar, dificultăți de respirație. Consecințele negative sunt exprimate în crize de tuse, bronhospasm, embolie pulmonară.
Tratamentul poate provoca greață, reflex, dureri abdominale, diaree. În cazuri rare, apar eczeme, urticarie și mâncărime. Unii pacienți au prezentat dermatită, alopecie și prurit după utilizarea medicamentului.
Reacțiile precum durerea de spate, mialgia și artralgia sunt destul de rare. Chiar și în timpul tratamentului, se poate dezvolta insuficiență renală, creșterea nivelului de creatinine, poate apărea febră, oboseală excesivă și disconfort la locul injectării. Efectele secundare rare includ frisoane, dureri în piept, înroșirea feței, stare generală de rău, hiperhidroză și hipertermie. În situații rare, pacienții prezintă o scădere a tensiunii arteriale, șoc anafilactic.
Apariția reacțiilor adverse este posibilă și la pacienții care au tolerat bine administrarea precoce a medicamentului. Octagam provoacă o creștere a enzimelor hepatice și a concentrațiilor de glucoză din sânge în analizele de sânge de laborator.
Cu o doză greșită, pot apărea simptome de supradozaj. Aceasta este, de regulă, retenția de lichide în organism, o creștere a vâscozității sângelui, care se observă la persoanele cu boli de rinichi,și la pacienții vârstnici.
În toate cazurile de mai sus, se recomandă tratamentul simptomatic.
Instrucțiuni speciale
Medicamentul poate reduce expunerea la vaccinuri cu virusuri vii atenuate timp de șase săptămâni până la trei luni. Pentru a preveni acest lucru, ar trebui să așteptați trei luni după ce ați folosit preparatul Oktagam. Medicamentul reduce eficacitatea vaccinului împotriva rujeolei timp de un an, astfel încât titrul de anticorpi împotriva rujeolei trebuie verificat înainte de administrarea vaccinării indicate.
Tratamentul cu acest medicament poate provoca o serie de reacții adverse, așa că ar trebui să urmați cu strictețe instrucțiunile privind doza și rata de administrare. În timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze starea de bine a pacientului în orice moment.
Pacienții cărora li se administrează imunoglobuline intravenoase trebuie să fie hidratați adecvat înainte de procedură, diureza și creatinina sanguină trebuie monitorizate. Utilizarea diureticelor „de ansă” ar trebui eliminată complet.
Dacă există reacții negative, trebuie să reduceți rata de administrare a medicamentului sau să opriți complet utilizarea acestuia. Terapia depinde în întregime de severitatea și natura apariției efectelor secundare. Dacă se observă șoc, atunci este necesar să se recurgă la terapia antișoc, care ar trebui combinată cu un tratament în curs.
Foarte des, reacțiile negative sunt cauzate de rata rapidă de administrare a medicamentului, în special cu hipo- și agammaglobulinemie și utilizarea imunoglobulinei în primul rând. Reacțiile adverse pot apărea atunci când un pacient este trecut de la imunoglobulină în monoterapie.producător la alt medicament și dacă a trecut mult timp de la ultima perfuzie.
Monitorizarea acestor pacienți (aceasta include și pacienții cu statut HIV pozitiv) trebuie efectuată în mod constant, pe toată perioada primei perfuzii, în special în prima oră după procedura de injectare. Pacienții care nu prezintă reacții adverse trebuie să fie sub supravegherea unui medic după perfuzii cu Octagam în primele 20 de minute.
În timpul terapiei, trebuie luate măsuri de precauție standard pentru a preveni infecțiile care sunt posibile cu medicamentele din sânge sau plasmă umană. Acestea includ selectarea donatorilor potriviți, controlul porțiunilor individuale și al pool-urilor de plasmă pentru markeri specifici de infecție. Măsurile de inactivare/eliminare a virușilor ar trebui incluse în acest proces.
În ciuda tuturor precauțiilor în tratamentul unor astfel de medicamente, nu poate fi exclusă posibilitatea transferului agenților patogeni ai unui număr de infecții, viruși și alte microorganisme patogene. Toate măsurile de mai sus funcționează în detectarea virusurilor încapsulate ale infecției cu HIV, hepatita B și C. În cea mai mică măsură, ele determină purtătorii parvovirusului B19 și ai hepatitei A. Experiența clinică cu tratamentul cu agenți care conțin imunoglobulină umană sugerează că parvovirusul B19 iar hepatita A în timpul terapiei aceste medicamente nu se transmit. De mare importanță în siguranța antivirale este prezența anticorpilor adecvați în medicament.
Pe parcursul cursului terapeutic, anticorpii au transferat pasiv cătresângele pacientului poate da rezultate false la efectuarea testelor serologice. M altoza conținută în preparat poate distorsiona în mod fals nivelul de glucoză din sânge.
Se observă creșterea concentrațiilor de glucoză din sânge în timpul perioadei de retragere a medicamentului din organism sau la cincisprezece ore după terminarea acestuia. În acest caz, există posibilitatea unei doze inexacte de insulină, care poate provoca hipoglicemie. Prin urmare, în tratamentul "0ktagam" trebuie utilizate numai metode specifice glucozei pentru determinarea nivelului de glucoză din sânge. Trusele de testare pentru monitorizarea zahărului din sânge ar trebui să poată măsura acest parametru la pacienții care iau medicamente cu m altoză.
Dacă data de expirare nu a expirat, atunci este permis să păstrați medicamentul Oktagam (50 ml și 100 ml) la o temperatură de până la + 25 ° C timp de trei luni, fără a-l pune din nou în frigider. Medicamentul care nu a fost utilizat în timpul specificat este supus distrugerii.
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce un vehicul și de a efectua activități care necesită o concentrare specială a atenției și o reacție psihomotorie rapidă.
medicament Octagam: analogi
Acest medicament are o serie de analogi care îl pot înlocui dacă este necesar, acestea sunt:
- „Biaven V. I.”.
- Wigam Liquid.
- Venoglobulină.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wigum-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulin uman.
- "I. G. Vienna N. I. V.”
- „Imbioglobulină”.
- „Imunoglobulină”.
- „Imbiogam”.
- „Imunovenin”.
- Intratekt.
- „Sandoglobulină”.
- „endobulină”.
- „Phlebogamma 5%”.
- „Humaglobin”.
Înlocuitorii ruși sunt cu un ordin de mărime mai ieftini decât analogii lor străini. În orice caz, toate aceste medicamente sunt destul de grave și doar un medic ar trebui să aleagă un înlocuitor, în funcție de starea pacientului.
medicament Octagam: preț
Costul acestui medicament este destul de mare. Puteți cumpăra pentru 9, 5-12 mii de ruble 50 ml de medicament "Octagam". Prețul a 100 ml fluctuează în jur de 20-24 de mii de ruble.
Opiniile pacienților și ale medicilor
Recenziile de medicamente Octagam sunt în mare parte pozitive. Calitățile sale sunt apreciate în special de persoanele pe care le-a ajutat să se recupereze din stările de imunodeficiență și sindromul Guillain-Barré. Este adesea folosit de bolnavii de SIDA pentru a-și menține sănătatea. Și-a dovedit eficacitatea în leucemia limfocitară cronică, miastenia gravis. Femeile folosesc acest medicament pentru a rămâne însărcinate și pentru a avea un copil.
Cei mai mulți dintre pacienți sunt nemulțumiți de costul medicamentului, ei observă că este dificil să-l obții în farmacii. Pentru unii, a provocat slăbiciune, dureri de cap și stare generală de rău.
Medicii observă că acesta este cel mai pur medicament, este bine absorbit de organism și, spre deosebire de imunoglobulinele domestice, rareori provoacă alergii.
